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　　第一章药物简介——2

　　一、药物介绍——2

　　二、药物历史——3

　　三、药物未来——3

　　第二章疾病概述及流行病学——4

　　一、疟疾概况——4

　　二、流行病学——4

　　第三章未来市场前景预测——6

　　一、影响青蒿素市场前景的因素——6

　　二、市场容量预测——7

　　第四章国内外市场综述——8

　　一、全球情况——8

　　二、国内情况——9

　　第五章国内、国际的生产厂家情况——10

　　一、全球企业情况——10

　　1.WHO指定供货商——10

　　2.部分企业介绍——11

　　3.世界药品注册情况——11

　　二、国内公司——11

　　1.三大集团涉足青蒿素产业——11

　　2.八十余家药企投入竞争——13

　　3.药监局青蒿素及其衍生物药品注册情况——14

　　第六章青蒿素产业链分析——15

　　一、原料情况——15

　　二、生产——16

　　三、渠道——17

　　四、终端——18

　　第七章操作的几种手段——19

　　一、国际合作：不能不走的路——19

　　第一章青蒿素简介

　　一、青蒿素介绍

　　青蒿素（Arteannuin）。青蒿（Artemisiaannua）是一种菊科植物，长久以来以其退烧的能力而闻名。因为现阶段疟疾寄生虫对大多数抗疟疾药物都产生了抵抗力，青蒿素以及青蒿的其它几种衍生物最近很受欢迎。青蒿药物，是抗击疟疾的关键，青蒿类药物是中国人自主研发的拥有自主知识产权的化学药，其原料是我国西南山区的青蒿草中提取的青蒿素。我国研发的青蒿类药物在治疗疟疾等疾病中效果显著，当前已经成为国际抗疟（疟疾）首选药。

　　异名：黄花蒿素，Artemisinin，Qinghaosu

　　化学名：（略）

　　结构式：

　　（公式略）

　　分子式及分子量：C15H22O5；282.14

　　性状：无色针状结晶，味苦。

　　含量：按干燥品计算≥99.0%

　　用途：用于青蒿衍生物系列制剂。

　　产量：5000kg/年。

　　物理性状：无色针状结晶，熔点156-157°C，[α]17D+66.3°C（C=1.64，氯仿）。

　　植物来源：菊科植物黄花蒿叶。

　　作用与用途：本品对疟原虫红内期有直接杀灭作用，对组织期无效，对实验动物毒性很低，在机体内吸收块、分布广、排泄快。电镜观察可见本品对鼠疟原虫的作用部位主要是膜系结构，其抗疟作用机理是干扰了疟原虫的表膜—线粒体的功能。经XXXX多例的临床研究证明，本品治疗间日疟、恶性平均原虫转阴时间快于氯喹、临床治疗中未见毒副作用，特别在抗氯喹原虫株地区治疗恶性疟和脑型疟更显示出其优越性。但本品治疗间日疟的近斯复发率高于氯喹。

　　治疗剂量：根据大量临床研究，治疗疟疾可采用注射三日疗法，总量0.9-1.2g，每天肌内注射一次0.3g，重症患者首剂加倍。

　　二、药物历史

　　青蒿素的发展历经曲折，XXXX年5月23日，周恩来总理亲自部署“研制抗疟新药”计划。XXXX年军科院正式从青蒿草里提炼出了抗疟疾的有效单体青蒿素，并将青蒿素的分子结构很清晰地解析出来。XXXX年，伦敦举行了世界植物药论坛，广州中医药大学的李国桥教授在论坛上发表的关于青蒿素的研究报告，第一次引起了牛津大学等研究机构的关注。20世纪90年代，越南的疟疾高发期间，青蒿素成功地使当地死于疟疾的人数比往年减少了97％。

　　药物从20世纪70年代末问世至今，已经挽救了全球一千万人次的生命。而近年来，由于非洲等地的疟疾患者对喹咛类药物产生耐药性，导致治愈率持续下降，每年因此造成百余万人死亡。而国际医学界的研究表明，从中国青蒿草中提取青蒿素制成的青蒿类药物，可以有效解决传统抗疟药的耐药性问题。

　　…………

　　市场并非无限

　　青蒿素相关产品的市场规模并非无限。目前相关制剂采购基本属于政府买单，而且是用于一些贫穷国家，势必要求平抑价格。像诺华这样的终端生产商采购时也是按照成本审计定价，而另一方面，源头青蒿资源不足是无法改变的事实。可以预见未来市场提价空间也不大，利润增长有限。最终的结果就是未来２～３年，相当一部分企业会垮掉。

　　青蒿素产业规模迅速扩大。目前国内最大的几家主要是复星医药控股的桂林南药，华立集团旗下的企业（上市公司有华立控股和昆明制药）。青蒿素类产品的生产企业纷纷扩产来争夺这块蛋糕，并且还有新的集团加入进来。国内青蒿素的产能XXXX年将比XXXX年将扩张2～3倍。

　　疟疾疫苗以及在研抗疟药物值得期待。到目前为止，已有许多国家的疟疾疫苗研究取得进展，并且取得了不错的结果。疟疾疫苗在未来5～8年内将可能投放市场，从未为控制疟疾起到重要作用。另外，廉价抗疟药物也在研究中，长远来看都将与青蒿素形成竞争关系。

　　…………

　　市场的最佳时机

　　坦桑尼亚联合共和国日前从全球抗艾滋病抗疟疾抗肺结核基金会得到5420万美元的基金，专门用于协助坦桑尼亚在3年内完成从周效磺胺（sp）向青蒿素联合用药的抗疟疾疗法的过渡，以提高抗疟药物的疗效，阻止疟疾的传播，降低疟疾的致死率。

　　如果现在错过价格差异进入坦桑尼亚以及东非其他国家市场，二三年后，中国产青蒿素药物将失去进入该市场的最佳时机。坦桑尼亚、肯尼亚及南非等国家已经着手种植青蒿素植物，准备自己从中提取青蒿素生产抗疟药物。坦桑尼亚准备在XXXX年内种植750公顷青蒿素植物，而肯尼亚准备种植600公顷青蒿素植物。这两个国家计划在XXXX年-XXXX年种植季节，把青蒿素植物的种植面积共同扩大到XXXX公顷。

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