| 【内容提要】市、县两级组建市场监管机构以及综合执法队伍过程中，要强化疫苗药品监管力量，确保事有人干、责有人负。各级政府要根据疫苗流通使用环节质量控制需求，保障疾病预防控制机构和接种单位在冷链系统、信息化系统等方面的工作经费，持续改善基础条件，提高疫苗质量安全保障能力。 |
为改革和完善疫苗管理体制，坚决守住疫苗质量安全底线，维护好人民群众的身体健康，根据《中共中央办公厅国务院办公厅关于改革和完善疫苗管理体制的意见》（中办发〔2018〕70号），结合我市实际，现就加强全市疫苗质量安全监管工作提出以下意见。
一、规范流通使用管理，防控疫苗安全风险
（一）规范疫苗集中采购和验收管理。第一类疫苗，由省级疾控机构通过省采购中心集中采购后，由省、市、县疾控机构逐级配送至接种单位。第二类疫苗，由县级疾控机构通过省级公共资源交易平台向疫苗生产企业采购后供应给辖区接种单位。市、县区疾病预防控制机构和接种单位要严格执行采购管理政策，科学计划，保障供应，不得从其他渠道购进疫苗。疾病预防控制机构、接种单位要建立疫苗购进检查验收制度，接收疫苗时，应根据配送方或者疫苗销售方提供的生物制品出库单据对疫苗品种、剂型、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂家等进行现场核对，并做好本次所接收或购进的疫苗是否合格的记录。接收或购进国产疫苗时应索取和检查《生物制品批签发合格证》复印件，进口疫苗还应索取和检查《进口药品通关单》复印件，以上文件和记录均要保存至超过疫苗有效期两年备查。要核实疫苗运输途中温度，索要并保存疫苗运输过程温度监测记录，对不能提供温度监测记录或温度控制不符合要求的不得接收或购进，并及时报告辖区市场监管部门、卫生健康部门。（市市场监管局、市卫生健康委、县区政府、市属开发区负责）
（二）严格储存运输过程冷链管理。疾病预防控制机构、接种单位要认真落实《疫苗储存和运输管理规范》，健全质量管理体系，安排专人负责疫苗冷链管理，配备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备，定时监测和记录温度，鼓励使用温控标签，保障疫苗储存运输过程处于规定的温度环境。要制定应急预案，发生停电、设备故障等情况及时采取有效的应对措施…… |
 正在获取您的个人状态...
温馨提示：
1、本站立足于原创，非会员单篇售价50元起，是本站注册会员，有足够的积分，作品会员价多少就扣减多少；
2、充值起点50元，多充不限；本着自愿的原则，充值不可退款或提现；如不想充值，可拿自己的最新原创作品交换；
3、无忧只搭建平台，制定稿件上传和下载规则，其他由上传人和下载人自愿进行，无忧不对稿件内容和质量负责；
4、无忧不保证平台稿件永久留存，请下载用户自行及时保留；
5、本站文章均为原创投稿，仅供下载参考，拒绝任何形式转载，侵权必究。
|
留言加载中… |
|
|
