某市场监管局处长在生物医药与生命健康产业发展规划论坛上的专题研讨发言

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某市场监管局处长在生物医药与生命健康产业发展规划论坛上的专题研讨发言

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【内容提要】加大为药品生产企业服务和支持力度。协调有关部门积极指导企业搬迁、改扩新建，以及新注册品种、并购重组企业的许可、注册、认证等，学习借鉴国内外先进企业的发展和管理经验，加快促进我市药品生产企业规模发展、做强做大。继续推行新版GMP，加快医药行业整合和我市药企的国际化进程，继续大力推进仿制药一致性评价工作。

　　一、我市生物制药产业发展现状
　　**市是我省药品生产企业相对集中的区域，**生物科技园区、**科技生态城作为推动生物产业发展的主要载体平台，形成了较为完善的配套设施，为吸引生物医药人才、资金等生产要素，推动生物医药集聚发展奠定了良好基础。全市现有疫苗企业*个，生产疫苗品种（品规）*个，年生产能力预计可达****万支。预计未来三年可增加*个品种，新增疫苗产量可达****万支。疫苗生产企业质量管理体系和产品多次通过国家药品监督管理部门检查，给予了充分肯定，经过多年发展和监管我市疫苗生产企业质量管理规范，基础良好，发展潜能巨大。
　　二、存在的问题
　　一是企业规模较小，发展资金不足。**市的生物制药企业大多是国有、多经企业改制而成的民营企业，资产规模较小，企业普遍反映的问题是缺乏资金。二是拳头产品少，核心竞争力差。多数企业产品缺乏核心技术，专利技术少，仿制产品多，存在高度竞争的同类产品，同类产品市场占有率低，企业普遍存在品种多产能规模偏小的状态。
　　三、建议
　　（一）研究制定生物医药中长期发展规划。立足整合全市产业资源，瞄准国内外医药产业发展趋势，超前规划、超长远设计，制定积极的相关扶持政策，争取在打造**生物医药研发和产业化基地、培育具有区域特色和竞争优势的龙头企业、吸引外国内外优秀人才、创新金融服务手段培育上市企业等方面取得突破。
　　（二）积极推进**生物医药研发和产业化基地建设。进一步拓展**区**生物产业基地新的发展空间，推动**区生物医药创新基地和**区生态科技创新城生物技术产业集群建设。加快推进“国家基因检测技术应用示范中心”“**市干细胞与精准医学创新发展研究院”建设。
　　（三）加大为药品生产企业服务和支持力……

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