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2021年某市药品检查工作要点
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    【内容提要】实时推送超预警的风险评估结果至相关监管处室、县(市、区)局以及企业,为市县监管部门确定监管重点提供数据支撑,以及提醒企业做好相关风险的排查和整改工作。根据风险评估结果,动态调整各类现场检查关注点,对超预警风险处置情况进行跟踪检查,切实将潜在的系统性、区域性风险隐患消除在萌芽阶段。
 
  2021年是建党一百周年,也是“十四五”规划的开局年,全市药品(包括医疗器械、化妆品,下同)检查工作的总体要求是:坚持以*******为指导,深入贯彻落实中央深改委第十八次会议审议通过的《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》文件精神,大力发扬“孺子牛”、“拓荒牛”、“老黄牛”精神,紧盯“保安全、促发展、争一流”工作目标,围绕打造“六个示范”总体要求,以“队伍专业化、流程规范化、检查数字化、评估常态化、服务精准化”“五化建设”2.0版为抓手,全力打造高水平检查队伍、提升药品检查保障力、构建“台药智查”新模式、健全风险闭环管控体系、助推医药产业高质量发展,为台州争创社会主义现代化先行市贡献力量,以优异成绩向建党100周年献礼。
  一、深化队伍专业化建设,全力打造高水平检查队伍
  进一步贯彻落实省药监局“双百尖兵”工程要求,纵深推进“951检查能手”培养工程(下称“951”工程),高质量完成2021年底“9个县(市、区)均有1-3名省级“双百尖兵”种子(后备)检查员,累积培养出30名检查组长和60名检查骨干”的阶段性培养目标。
  1.优化检查员队伍结构。针对部分检查员岗位调整、离退休等情形,对“双百尖兵”工程检查员、“951”工程培养对象和重点培养对象进行梳理调整,吸纳优秀人才进入检查员队伍,将不再适合检查工作人员调整出队伍;并结合各辖区监管对象数量和类型,确定培养对象数量、重点培养对象数量和不同检查专长人员数量,确保队伍结构最优,且与药品监管任务相匹配。
  2.完善队伍建设配套体系。拓展设立第二批检查员实训基地,为检查员实战培训提供新场所。积极邀请资深检查员、行业专家、高校老师等担任特聘教学专家,进一步扩充检查员培养师资力量。在前期编制的检查员培训教材的基础上,探索按照不同模块、不同主题……
 
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