某市“十四五”药品安全规划

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某市“十四五”药品安全规划

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【内容提要】加强电子证照应用，药监存量证照数据在省电子证照库应汇尽汇，跨层级、跨地域、跨部门共享应用电子证照，推动电子证照与办事材料的关联应用，开展网上相关资质核验，努力推进“极简办”“一码通”和“无证明”服务。

　　药品（包含药品、化妆品、医疗器械，以下统称为药品）安全直接关系人民群众的生命安全和身体健康，是严肃的政治问题、基本的民生问题、重大的经济问题、严谨的技术问题。为深入贯彻落实习近平总书记提出的“四个最严”要求，全面提升药品监管能力，建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，推进我市医药产业高质量发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《XX省国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》、《XX市国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》、《XX省“十四五”药品安全规划》要求，结合我市实际，制定本规划。
　　一、总体要求
　　（一）指导思想。以*******为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，立足新发展阶段，贯彻新发展理念，构建新发展格局，以“四个最严”为根本导向，聚焦“走在前列，全面开创”，深入践行“人民药监为人民”的理念，建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，守底线保安全、追高线促发展，打造药品安全市和医药产业发展新高地，坚决护佑人民群众生命健康。
　　（二）基本原则。
　　1.坚持人民至上，严格监管。始终把保障人民群众生命安全和身体健康放在第一位。坚持人民至上、生命至上，时刻牢记“四个最严”的要求，把严的决心、严的措施传导到每一个企业，不断提升人民群众在药品安全中的获得感、幸福感、安全感。
　　2.坚持依法治理，阳光监管。坚持法律至上，职权法定，建立健全系统完备的药品监管法规制度体系和标准体系，加强普法宣传，落实“谁执法、谁普法”责任制，推进阳光监管，规范执法行为，严格执法办案。
　　3.坚持风险管控，科学监管。加强药品全生命周期、全过程风险闭环管……

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